受试者招募

江苏省中医院目前正在开展“崩漏停颗粒治疗排卵障碍型异常子宫出血(血瘀证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、剂量探索、安慰剂平行对照I期临床试验”项目临床研究，现招募 10 名月经异常患者参加。

项目简介:“崩漏停颗粒”是治疗子宫异常出血(血瘀证)的中药新药，处方来源于江苏沭阳名老中医张成桂的临床经验方，由蒲黄、五灵脂、当归、醋香附、三七共五味中药组成，至今已有30余年临床应用经验，总有效率达92%。该产品临床前研发工作由南京中医药大学药学院程建明研究员负责。

经筛选符合条件的患者，在参加本临床研究期间将由申办方为您提供治疗药物、相关检查、卫生防护用品(卫生巾)，并且在整个研究期间医院会对您的疾病状况进行跟踪检查与治疗。

招募条件:

①符合西医慢性异常子宫出血的诊断标准;

②根据FIGO的“PALM-COEIN”系统分类方法，判断为排卵障碍型异常子宫出血者。

③符合中医血瘀证辨证标准。

④平素月经周期规律，月经周期≥21天且≤35 天。

⑤月经过多(筛选期内有2次或以上，月经来潮第1-7天的月经失血图总评分≥100分)，经期长度≥3天且≤14 天者。

⑥年龄在18~45周岁(包括18及45周岁)的女性。

⑦在整个研究过程中愿意使用由申办方提供的卫生防护用品(卫生巾)。⑧自愿参加试验研究，并已签署知情同意书者。

如果您的月经量过多，且有意向参与，请咨询负责医生!

联系人:范医生，13813967550;黄助理，17623162729

地址:南京市汉中路155号江苏省中医院妇科门诊

崩漏停新药临床试验招募.pdf