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政策法规
发布时间: 2023-10-11 浏览次数: 70

1、2023-09-01古代经典名方目录(第二批)》

古代经典名方目录(第二批)—藏医药.pdf

古代经典名方目录(第二批)—傣医药.pdf

古代经典名方目录(第二批)—汉族医药.pdf

古代经典名方目录(第二批)—蒙医药.pdf

古代经典名方目录(第二批)—维医药.pdf

2、2023-07-25《其他来源于古代经典名方的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》的通告

其他来源于古代经典名方的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行).pdf

3、2023-07-28《古代经典名方关键信息表(“竹叶石膏汤”等25 首方剂)》

古代经典名方关键信息表(“竹叶石膏汤”等25 首方剂).docx

4、2023-07-27国家药监局批准按古代经典名方目录管理的中药复方制剂枇杷清肺颗粒上市

5、2023-07-05《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关意见(征求意见稿)》

关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关意见(征求意见稿).pdf

6、2023-05-31《古代经典名方关键信息表(“异功散”等儿科7首方剂)》

古代经典名方关键信息表(“异功散”等儿科7首方剂).docx

7、2023-02-10《中药注册管理专门规定》

中药注册管理专门规定.docx

8、2022-12-28国家药监局批准首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂苓桂术甘颗粒上市

9、2022-09-27《古代经典名方关键信息表(25首方剂)》

古代经典名方关键信息表(25首方剂).pdf

10、2022-09-15《古代经典名方目录(第二批儿科部分)》

古代经典名方目录(第二批儿科部分).docx

11、2022-06-012021年度药品审评报告

12、2021-10-15《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则(试行)》《古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则(试行)》

古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则(试行).pdf

中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则(试行).pdf

13、2021-10-12关于公开征求《古代经典名方中药复方制剂毒理学研究技术指导原则》意见的通知

附件1古代经典名方中药复方制剂毒理学研究技术指导原则(征求意见稿).pdf

14、2021-08-31《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》

按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行).pdf

15、2021-06-212020年度药品审评报告

16、2021-03-02国家药监局批准清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒上市

17、2020-11-10《古代经典名方关键信息考证原则》《古代经典名方关键信息表(7首方剂)》

古代经典名方关键信息表(7首方剂).wps

古代经典名方关键信息考证原则..wps

18、2020-09-28《中药注册分类及申报资料要求》

中药注册分类及申报资料要求.doc

19、2020-07-302019年度药品审评报告

20、2020-01-22药品注册管理办法

药品注册管理办法.pdf

21、2019-07-012018年度药品审评报告

22、2018-05-29国家药品监督管理局关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告

古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定.doc

23、2018-04-16《古代经典名方目录(第一批)》的通知

古代经典名方目录(第一批).docx

24、2017-03-08《古代经典名方目录制定的遴选范围和遴选原则》征求意见的通知

古代经典名方目录制定的遴选范围与遴选原则.docx

25、2016-12-26《中华人民共和国中医药法》

26、2015-08-18《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》

































































































































































































































































































































































































































































































































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